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通心络胶囊

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1 拼音

tōng xīn luò jiāo náng

2 国家基本药物

与通心络胶囊有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
71857通心络胶囊胶囊剂0.26g*30粒盒(瓶)33.4中成药部分*
71957通心络胶囊胶囊剂0.26g*12粒盒(瓶)13.8中成药部分
72057通心络胶囊胶囊剂0.26g*20粒盒(瓶)22.6中成药部分
72157通心络胶囊胶囊剂0.26g*36粒盒(瓶)39.8中成药部分
72257通心络胶囊胶囊剂0.26g*40粒盒(瓶)44中成药部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 通心络胶囊药典标准

3.1 品名

通心络胶囊

Tongxinluo Jiaonang

品系人参水蛭全蝎赤芍蝉蜕土鳖虫蜈蚣檀香降香乳香(制)、酸枣仁(炒)、冰片经加工制成的胶囊。

3.2 性状

本品为硬胶囊,内容物为灰棕色至灰褐色的颗粒和粉末;气香、微腥,味微咸、苦。

3.3 鉴别

(1)取本品内容物5g,加水60ml,超声处理20分钟,滤过(或离心),取滤液(或上清液),蒸干,残渣甲醇20ml使溶解,滤过,滤液加在中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径为1cm)上,用甲醇10ml洗脱,弃去流出液和洗脱液,再用水30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取水蛭对照药材1g,加水30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以丙酮-4%醋酸钠溶液(3:10)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(2)取本品内容物6g,加乙醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用乙醚浸泡2次(每次2分钟),每次5ml,倾去乙醚液,残渣挥净乙醚,加水10ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为12cm.依次用乙醇、水预洗)上,以水150ml洗脱,弃去洗脱液,再用70%乙醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rb1对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品内容物0.5g,加石油醚(60~90℃)5ml,振摇3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加石油醚( 60~90℃)制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点子同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品内容物3g,加乙醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取乳香对照药材1g,加无水乙醇5ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2~5μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(15:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

3.4 检查

3.4.1 粒度

取本品10粒,倾出内容物,混匀,称取0.012g,精密加入甘油醋酸试液5ml,超声处理10分钟,取出,摇匀,立即取一滴置载玻片上,覆以盖玻片(22mm×22mm),同法制备5片。在200倍显微镜下,检视测量粒子直径(短径),每片随机检视5个视野,共计25个视野,平均每个视野直径(短径)大于75μm的粒子个数不得超过8个。

3.4.2 其他

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

3.5 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.5.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

3.5.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加70%甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含芍药苷10μg)。

3.5.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率为250W,频率为40kHz)50分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加70%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.5.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.30mg。

3.6 功能与主治

益气活血通络止痛。用于冠心病心绞痛心气虚乏、血瘀络阻证,症见胸部憋闷,刺痛绞痛,固定不移,心悸自汗气短乏力舌质紫暗或有瘀斑,脉细涩或结代。亦用于气虚血瘀络阻型中风病,症见半身不遂或偏身麻木,口舌歪斜,言语不利

3.7 用法与用量

口服。一次2~4粒,一日3次。

3.8 注意

出血性疾患、孕妇及妇女经期阴虚火旺型中风禁用。

3.9 规格

每粒装0.26g

3.10 贮藏

密封

3.11 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 通心络胶囊说明书

4.1 药品名称

通心络胶囊

4.2 药品汉语拼音

Tongxinluo Jiaonang

4.3 剂型

每粒装0.26g

4.4 性状

通心络胶囊为硬胶囊,内容物为灰棕色至灰褐色的颗粒和粉末;气香、微腥,味微咸、苦。

4.5 通心络胶囊的主要成份

人参、水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、赤芍、冰片等。

4.6 通心络胶囊的适应

益气活血,通络止痛。 用于冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛心气虚乏、血瘀络阻证者,症见胸部憋闷,刺痛、绞痛、固定不移,气短乏力,心悸自汗,舌质紫暗或有瘀斑,脉细涩或结代。亦用于气虚血瘀阻络型中风病,症见半身不遂或偏身麻木、口舌歪斜、言语不利等的治疗。

4.7 注意事项

1.出血性疾病、阴虚火旺型中风者禁用。

2.孕妇及妇女经期禁用。

3.服药后胃部不适者,可改为饭后服用。

4.个别患者用药后可出现胃部不适或胃痛

4.8 通心络胶囊的用法用量

口服,一次2~4粒,一天3次,4周为一个疗程。对轻、中度心绞痛患者可一次2粒,一天3次。对较重度、重度患者一次4粒,一天3次为优,心绞痛等症状明显减轻或消失,心电图改善后,可改为一次2粒,一天3次。

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开放分类:中成药循环系统药物药物循环系统中成药
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  • 评论总管
    2019/5/23 16:00:50 | #0
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